Quy trình xử lý vi phạm trong thông tin quảng cáo thuốc

Chủ Nhật, 3 tháng 11, 2013
Mô tả

1 Tiếp nhận thông tin
Thông tin về vi phạm trong thông tin quảng cáo thuốc được cập nhật vào sổ theo dõi vi phạm theo biểu mẫu BM.QLD.19.01 do Chuyên viên chuyên trách quản lý
Thông tin về vi phạm có thể đến từ nhiều nguồn khác nhau :
-         Công văn đến Cục Quản lý dược
-         Điện thoại
-         Fax
-         Phòng Quản lý thông tin quảng cáo chủ động thu thập

2 Phân công
Chuyên viên chuyên trách báo cáo thông tin đến Lãnh đạo phòng.
Lãnh đạo Phòng  phân công Chuyên viên giải quyết

3 Kiểm tra
Chuyên viên kiểm tra xác định:
-         Tính chính xác của thông tin.
-         Thu thập nội dung thông tin quảng cáo nghi ngờ có vi phạm.
Tiến hành xem xét:
a)     Tìm hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo thuốc lưu tại Phòng.
b)    Đối chiếu nội dung thông tin quảng cáo với nội dung đã đăng ký.
Xác định:
1.     Nội dung thông tin quảng cáo thuốc đúng với hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo lưu tại Cục.
2.     Nội dung thông tin quảng cáo thuốc không đúng với hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo lưu tại Cục.
3.     Thông tin quảng cáo thuốc khi chưa nộp hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo thuốc tại Cục.
Dự thảo công văn yêu cầu đơn vị giải trình hành vi vi phạm và ngừng ngay việc vi phạm đối với các trường hợp 2 và 3, có nêu rõ thời hạn phải giải trình.
Báo cáo Lãnh đạo Phòng đối với trường hợp 1.
Lãnh đạo Phòng xem xét yêu cầu điều chỉnh ( nếu cần) và ký nháy vào văn bản dự thảo.

4 Phê duyệt của Lãnh đạo Cục
Lãnh đạo Cục xem xét:
-         Nếu không đồng ý: chuyển bước 5.2.3
-         Nếu đồng ý: Phê duyệt

5 Thực hiện
Chuyên viên giải quyết:
-         Là đầu mối theo dõi việc thực hiện công văn được phê duyệt.
-         Tiếp nhận văn bản giải trình của đơn vị vi phạm.

6 Xử lý tiếp theo
Trên cơ sở giải trình của đơn vị hoặc hết thời hạn giải trình, Chuyên viên giải quyết tiến hành dự thảo công văn:
+ Đề xuất hướng xử lý vi phạm theo quy định của Quy chế Thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người.

7 Xem xét của Lãnh đạo Phòng
Lãnh đạo Phòng xem xét yêu cầu điều chỉnh (nếu cần) và ký nháy vào văn bản dự thảo.

8 Phê duyệt của Lãnh đạo Cục
Lãnh đạo Cục xem xét:
-         Nếu không đồng ý: chuyển bước 5.2.6
-         Nếu đồng ý: Phê duyệt
9 Lưu hồ sơ
Chuyên viên giải quyết lưu hồ sơ (gồm hồ sơ gốc và công văn ) và vào sổ theo dõi
Tags:

Ý kiến bạn đọc [ 0 ]


Ý kiến của bạn